вверх
Сегодня: 29.11.20
14.png

Лекарства… Что нужно знать точно?

Признаемся, давно у нас рука тянулась… Нет, не к парабеллуму. И не к (революционному) нагану. Или там к товарищу маузеру. А тянулась она к одной теме, которая среди животрепещущих может считаться едва ли не самой. Самой-самой животрепещущей. Потому что она – о здоровье, про здоровье. И многие читатели давно уже просили нас взяться за неё, ведь вопросов в этой сфере для обычных людей больше, чем ответов. Гораздо больше. И дело было за малым – за экспертом, который бы не только основательно знал предмет, но ещё и хотел бы поделиться своими знаниями, не пытаясь при этом пиарить что-то или контрпиарить. И вот сейчас нашёлся такой эксперт. Точнее, мы нашли его. Нашли и взяли под локоток: «А пойдёмте-ка, братец, с нами? В аптеку?». И Дмитрий Гребенщиков пошёл. И рассказал – не всё, конечно, но с чего-то ведь надо начинать, да?

 

В первом материале начнем с основ: что такое лекарственные препараты, почему одни входят в список ЖНВЛС и чем оригинальные отличаются от дженериков.

 

Для понимания материала определимся с термином.

Итак: Лекарственный препарат – это лекарственное средство в определенной дозировке и лекарственной форме.

То есть: ибупрофен – это средство. А если мы говорим о таблетках или сиропе, то мы говорим уже о препарате. 

 

Кроме того, учитываем, что тот же ибупрофен – это Международное непатентованное название (МНН). А Нурофен, Максиколд, Баралгин Ультра и так далее – это уже торговые бренды. Производителям данные торговые бренды нужны только для продвижения собственной продукции в рекламных кампаниях, и говорить о том, что это разные препараты и один лучше другого, должно быть просто глупо. Но только должно быть. На практике мы имеем иную картину. Почему – разберемся далее.

 

Повторюсь, если мы говорим про Ибупрофен, то подразумеваем это средство под МНН, включающим, само собой, и все брендированные варианты. В данном тексте мы не будем говорить «этот препарат лучше», а «этот хуже». 

 

Также нужно понимать, что препараты делятся на три группы: 

аптечный ассортимент – свободно реализуемые в аптеках

лекарства, которые можно купить в аптеке по рецепту либо получить при курсовом лечении в стационаре (большинство антибиотиков, антидепрессанты, противосудорожные и так далее)

госпитальные препараты – они применяются в условиях ЛПУ под наблюдением врача (ряд противоопухолевых препаратов, лекарства для лечения туберкулеза и так далее).

 

И последняя классификация, которую нужно знать, – что все препараты делятся на входящие в список ЖНВЛП (жизненно важных лекарственных препаратов) и не включенные в этот список.

 

На сайте http://grls.rosminzdrav.ru/Default.aspx можно посмотреть

А) является ли препарат лекарственным средством вообще (Государственный реестр лекарственных средств);

Б) входит ли он в список ЖНВЛП (Государственный реестр предельных отпускных цен).

 

Для чего нам это нужно? Лекарственные средства прошли полный контроль на эффективность и безопасность. То есть в определенной дозировке, при определенном курсе приема, в сочетании с дополнительной терапией и/или процедурами они дадут гарантированный результат лечения.

Если «лекарство», которое вы приобрели в интернет-магазине, какой-то торговой точке, или вообще с рук, отсутствует в Государственном реестре лекарственных средств, то это НЕ лекарство.

 

Если препарат не просто есть в данном реестре, но на него еще и зарегистрирована отпускная цена, то он входит в ЖНВЛП.

Что нам дает это знание: на данную группу распространяется закон о наценках. В Иркутской области сейчас действует приказ №88-спр от 22.10.2010 года с изменениями от 3.11.2016 года.

 

Он, в частности, гласит, что все препараты делятся по отпускной цене завода производителя на следующие группы: до 50 руб. включительно, от 50 до 500 включительно и более 500 рублей. На препарат с зарегистрированной ценой свыше 500 рублей оптовик не имеет права накручивать больше 13%, а розничная аптека в Иркутске (1 зона по приказу) – не более 20%. Меньше может, больше – нет. Итого максимальная суммарная наценка двух разных организаций составляет 33%.

 

Поэтому аптека выбирает оптовика, которые наценит меньше разрешенных 13%, при этом розничная точка ищет баланс между необходимостью заработать денег (аренды и зарплаты никто не отменял) и стоимостью препарата (покупатель выбирает среди многочисленных конкурентов именно по цене).

Полный текст приказа и все варианты наценки: http://docs.cntd.ru/document/469420683

При этом каждый препарат включается в список ЖНВЛП не по МНН, а исключительно по инициативе производителя. Например, инъекционный антибиотик Фосфомицин немецкого производства в списке есть, а его российский аналог в список не входит.

 

Все препараты, не включенные в ЖНВЛП, имеют неограниченную и нерегулируемую наценку. Как и БАДы, собственно, но про них в другой раз.

 

А теперь «самое вкусное».

Чем оригинальный препарат отличается от дженерика, и всегда ли дженерик хуже.

Большинство мировых фармлидеров стараются внести свой вклад с историю терапии, создав принципиально новый препарат, а то и класс препаратов.

 

На это уходит огромное количество времени и средств. И после получения авторского патента производитель получает некий период защиты авторских прав, чтобы окупить расходы на создание и исследование препарата. Как правило, это 10 лет. Но бывают и исключения. Например, противорвотный препарат ондансетрон, широко применяемый при курсах химиотерапии у онкобольных, получал авторскую защиту на 20 лет. Очень уж затратными были исследования, а производитель в силу специфики сегмента, где он используется, не стал «выкручивать наценку» и не поставил прибыль приоритетом. За что им честь и хвала.

 

Итак, прошло 10 лет, и любой производитель может выпускать аналог препарата, лишившегося авторской защиты. У нас такие препараты принято называть «дженериками». Лучше они или хуже – вопрос, по которому написаны масса материалов. И, как вы понимаете, универсального ответа не существует, поскольку надо рассматривать каждый конкретный случай. 

 

Пример хорошего дженерика знает почти каждый, сталкивавшийся с инфекциями, лечить которые нужно антибиотиками пенициллинового ряда. Британские ученые (не те, что стали интернет-мемом, а вполне настоящие) выяснили, что если антибиотик амоксициллин, который хорош, но крайне нестоек, защитить клавулановой кислотой, то получается шикарное сочетание. В 1984 году получили на него патент, назвав оригинальный препарат – Аугментин. Когда срок защиты вышел, один из первых дженериков выпустили на Балканах, назвав препарат Амоксиклавом.

Кто сейчас сталкивался с Аугментином? Кто знает его название? А причина проста: более дешевый дженерик задал высокую планку, полностью повторив оригинал. А остальным дженерикам (Панклав, Флемоклав, Ливклав и так далее) на российском рынке пришлось соперничать почему-то не с оригиналом, а с дженериком.

 

С плохими дженериками, увы, приходится встречаться чаще. От одних чаще, чем у оригиналов, появляются побочные эффекты (сыпь, отёки и так далее). У других лечебный эффект заканчивается раньше, чем у оригинального средства. Уверен, что каждый аллергик может привести несколько примеров дженериков антигистаминных препаратов, которые, в отличие от оригинала, действуют, например, не 24 часа, а намного меньше.

 

Почему же возникает такая ситуация? Дело в том, что в лекарственных препаратах стандартизуется только действующее вещество. И если на упаковке абсолютно верно написано, что в данной таблетке 500 мг парацетамола, то его именно столько там и есть. И этот показатель бесспорен.

 

То есть, повторюсь, на полке в аптеке стоит ряд препаратов того же парацетамола. И во всех по 500 мг в каждой таблетке. Но стоят они ощутимо разных денег. И вот здесь включается понятие «биодоступность». Сколько миллиграмм из таблетки (свечи, сиропа и так далее) подействует, а сколько уйдет в пустоту. И этот параметр зависит от производителя. Дело в том, что в лекарственной форме (а это таблетки, капсулы, свечи, сиропы и прочее) содержится большое количество вспомогательных веществ. Каждый человек, прошедший курс химии в школе, знает, что абсолютно индифферентных веществ практически не бывает. И они в той или иной степени вступают в реакции. Итак: оригинатор подбирал компоненты лекарственной формы в процессе разработки препарата. И только он знает, в какой момент и на какой стадии производства вводятся в будущий препарат эти вспомогательные вещества. И сколько их необходимо ввести, при какой температуре и в какой момент времени, чтобы они не влияли на основное вещество. 

 

Ничего не напоминает? Например, «маминого фирменного пирога»? Вот-вот – в фармацевтике все то же самое. Поэтому на таблетках и написано именно нужное количество действующего вещества. И, поверьте, его именно столько там и содержится. А вот почему его действует меньше? Это как раз биодоступность. Часть препаратов иногда, к сожалению, может вступать в реакцию даже с компонентами лекарственной формы, ослабляя терапевтический эффект.

 

Иногда. Но не всегда. Пример великолепного дженерика был ранее. Поэтому, увы, приходится все проверять только на себе. Знакомые и «сын маминой подруги» тут не помощники и не советчики, поскольку каждый человек уникален, и что не подошло одному – то идеально вылечит другого. Это вам подтвердит каждый гипертоник, прошедший стадии подбора препарата и его индивидуальной дозировки.

 

По поводу побочных эффектов. Точнее, нежелательных побочных эффектов. Беда всех препаратов: оценка их эффективности ведется лишь с точки зрения действующего вещества – и не принимаются в расчет прочие ингредиенты препарата. Опять же позволю себе «кулинарный» пример. Есть две яичницы. Одна идеальна: два яйца, в меру посолена и не пригорела. Во второй те же два яйца, сколько же соли, но в ней еще встречаются куски куриной скорлупы, да плюс еще она пригорела. Но! В обоих случая это а) яичница, б) из двух яиц, с нормальным количеством соли.

 

Так же и препараты.

 

Во всех странах, не только в России, препарат стандартизуется по действующему веществу. А если он влияет плохо или вызывает нежелательные побочные эффекты, то народ «голосует рублем». Или долларом. Или евро. И «там» плохо «работающий» препарат перестают покупать. А у нас, увы, продолжают ругать, но все равно старательно выбирают самый дешевый из стоящих на витрине.

 

Загадочная русская душа.

 

 

Дмитрий Гребенщиков

Иркутские кулуары

Добавить комментарий

Защитный код
Обновить

-Нельзя сказать, что "Иркутские кулуары" мы воспринимаем, как единственный источник информации, но то, что он заставляет взглянуть на привычные события под другим углом, это да. Это журнал, который интересно именно читать, а не привычно пролистывать, как многие современные издания. Не всегда мнения авторов созвучны твоему собственному ощущению, но определенно, позволяют увидеть многое из того, мимо чего сами бы прошли не останавливаясь. Бесспорно, "Иркутские кулуары" удачное продолжение телевизионного проекта "В кулуарах", который придумал и талантливо реализовал Андрей Фомин.

 

Андрей Хоменко, профессор, ректор ИрГУПС

Entrainement Nike